FDA သည် အသစ်နှင့် နောက်ဆုံး Premarket Tobacco Application (PMTA) စည်းမျဉ်းကို ကြေညာခဲ့သည်။
စည်းမျဉ်းအသစ်၏သက်ရောက်မှုမှာ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် ထုတ်လုပ်သူသည် PMTA လိုအပ်မည်ဖြစ်သည်။ ထုတ်ကုန်သည် "အများပြည်သူကျန်းမာရေးကို အကာအကွယ်ပေးရန်အတွက် သင့်လျော်သည်" ဖြစ်ကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် ဤခွင့်ပြုချက် လိုအပ်မည်ဖြစ်ပါသည်။ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးဆိုင်ရာ သက်သေပြချက်ကို ခွင့်ပြုခြင်းမပြုမီ ၎င်းကို တင်ပြရမည်ဖြစ်သည်။
စည်းမျဉ်းသစ်သည် အသေးစား vaping လုပ်ငန်းများနှင့် ထုတ်လုပ်သူများအတွက် အထောက်အကူမပြုကြောင်း ကတိပြုထားသည်။ ရှုပ်ထွေးပြီး ဈေးကြီးသော PMTA စည်းမျဉ်းသည် နောက်ဆုံးဖြစ်ပုံရသည်။ ဒါက ခဲယဉ်းတယ်။ သတင်း ကုမ္ပဏီငယ်များအတွက်။ vaping လုပ်ငန်းကိုတရားဝင်လည်ပတ်ရန်လွယ်ကူမှုနည်းပါးလာသောကြောင့်ဤစီးပွားရေးလုပ်ငန်းအများစုသည်စီးပွားရေးလုပ်ငန်းမှထွက်ခွာရန်အန္တရာယ်ရှိသည်။
American Vaping Association ဥက္ကဋ္ဌ Gregory Conley ၏စကားတွင် "အမှီအခိုကင်းသောကုမ္ပဏီငယ်များအတွက် တုံးတိတိအမှန်တရားသည် ဤ FDA စည်းမျဉ်းအရ ကောင်းမွန်ကြောင်းအချက်ပြသည်မဟုတ်ပါ။ သတင်း ရှေ့ဆက်နေပြီ၊” "PACT အက်ဥပဒေကန့်သတ်ချက်အသစ်၏ပေါင်းစပ်မှုနှင့် PMTA လုပ်ငန်းစဉ်ကိုချောမွေ့စေရန် Trump ၏အုပ်ချုပ်ရေးယန္တရား HHS နှင့် FDA ၏ပျက်ကွက်မှုသည်လာမည့်လများနှင့်နှစ်များအတွင်းတရားဝင် vape လုပ်ငန်းများကိုလည်ပတ်ရန်ပိုမိုခက်ခဲစေမည်ဖြစ်သည်။"
PMTA စည်းမျဉ်းအသစ်တွင် အများသူငှာ ထင်မြင်ချက်ပေးသည့်ကာလအတွင်း ပေါ်ပေါက်လာသော ပြဿနာများအတွက် FDA ၏ တုံ့ပြန်မှုများ ပါဝင်သည်။ အေဂျင်စီသည် မှတ်ချက်ပေးသူများကို ပြင်းပြင်းထန်ထန် ကန့်ကွက်ပြီး ၎င်း၏ ယခင် ရပ်တည်ချက်ကို ထိန်းသိမ်းထားသောကြောင့် တစ်စုံတစ်ရာ ပြောင်းလဲသွားခြင်း မရှိပေ။
အမေရိကန်အငွေ့ထုတ်လုပ်သူများအသင်းကဲ့သို့သော အသေးစား vape လုပ်ငန်းဆိုင်ရာ ထောက်ခံအားပေးသူများသည် အသေးစားထုတ်လုပ်သူများအတွက် ပိုမိုလွယ်ကူအဆင်ပြေသော PMTA လုပ်ထုံးလုပ်နည်းတစ်ခုအတွက် FDA (အပြင် ကျန်းမာရေးနှင့် လူသားဝန်ဆောင်မှုဌာန) ကို စည်းရုံးခဲ့သည်။ အတွင်းရေးမှူး Alex Azar မှ 2020 အစောပိုင်းတွင် ကတိများပေးခဲ့သည်။
သို့သော်လည်း ပိုမိုလွယ်ကူသော PMTA လုပ်ငန်းစဉ်၏ ကတိတော်များ ပြည့်စုံခြင်းမရှိပါ။ ထို့အပြင်၊ နောက်ဆုံးစည်းမျဉ်းတွင် ပိုမိုလွယ်ကူသောလုပ်ငန်းစဉ်အတွက် အဆိုပါတောင်းဆိုမှုများကို FDA မှ တိုက်ရိုက်ပယ်ချခဲ့သည်။
ကုမ္ပဏီငယ်များသည် ရှုပ်ထွေးသောအခြေအနေတွင် ကျန်ရစ်နေချိန်တွင် ကုမ္ပဏီကြီးများသည် စျေးကြီးသောသုတေသနများ၊ ဝန်ထမ်းသိပ္ပံပညာရှင်များနှင့် အိမ်တွင်းဓာတ်ခွဲခန်းများကို ရန်ပုံငွေပေးရန် ဘတ်ဂျက်ရှိသောကြောင့် PMTA လုပ်ငန်းစဉ်မှ အကျိုးအမြတ်ရရှိမည်ဖြစ်သည်။ အသေးစားနှင့် အလတ်စား ကုမ္ပဏီအများအပြားသည် ၎င်းတို့၏ လျှောက်လွှာများကို တင်သွင်းပြီးနောက် FDA ထံမှ ချို့တဲ့သည့်စာများကို လက်ခံရရှိကာ ၎င်းတို့အား အလုပ်ပိုမိုလုပ်ဆောင်ရန်နှင့် နောက်ထပ်စစ်ဆေးမှုများ ပြုလုပ်ရန် တောင်းဆိုကြသည်။
ဤလိုအပ်ချက်များသည် ဤကုမ္ပဏီအများစုအတွက် စျေးကြီးလွန်းပြီး ၎င်းတို့သည် ခေါက်သိမ်းကာ လုပ်ငန်းမှထွက်ခွာသွားဖွယ်ရှိသည်။ မြေအောက်မှောင်ခိုဈေးကွက်ဆိုတာ ရှောင်လွှဲလို့မရပါဘူး။
PMTA ခွင့်ပြုချက်ရရှိသည့် ကြီးမားသောကုမ္ပဏီများသည် အဆိုပါ မြေအောက်ဈေးကွက်ငယ်များကို ခြိမ်းခြောက်မှု၊ ပြိုင်ဆိုင်မှုနှင့် ၎င်းတို့၏အနာဂတ်အတွက် အန္တရာယ်တစ်ခုအဖြစ် မှတ်ယူမည်ဖြစ်သည်။
“Bloomberg မှ ရန်ပုံငွေထောက်ပံ့ထားသော အဖွဲ့အစည်းများသည် သတင်းမှားပေးသည့် လှုပ်ရှားမှုများ လုပ်ဆောင်ခဲ့ကြောင်းနှင့် လွတ်လပ်မှုကို နှစ်သက်သော ဥပဒေပြုအမတ်များပင်လျှင် 'ထိန်းချုပ်မှုမရှိသော' vaping စျေးကွက်ကို ခုခံကာကွယ်ရန် တွန့်ဆုတ်လာကြောင်း AVA's Conley ကဆိုသည်။ ဤရွေးချယ်မှုဆန့်ကျင်ရေးအဖွဲ့အစည်းများသည် FDA မှခွင့်ပြုထားသော ထုတ်ကုန်များကိုပင် ၎င်းတို့အား လက်ခံနိုင်ခြင်းမရှိသော တားမြစ်ချက်ကို အလွန်အလေးထားပါသည်။
ကုမ္ပဏီကြီးများသည် PMTAs များကို ခွင့်ပြုပြီးသည်နှင့်၊ ဤကုမ္ပဏီများအတွက် ဆင်ခြင်တုံတရားရှိသော ဥပဒေပြုရေးဗျူဟာမှာ PMTAs မပါဘဲ ကုန်ပစ္စည်းရောင်းချသည့် ထုတ်လုပ်သူနှင့် လက်လီရောင်းချသူများအပေါ် ပြည်ထောင်စုနှင့် ပြည်နယ်ဆိုင်ရာ တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ကျယ်ကျယ်လောင်လောင် အားပေးရန်ဖြစ်သည်။
ယခုအပတ်တွင် FDA သည် vape နှင့် vape ထုတ်ကုန်များရောင်းချသည့် ကုမ္ပဏီငယ်များကို စတင်အရေးယူခဲ့သည်။ e- အရည် PMTAs တင်သွင်းစရာမလိုဘဲ၊
