19 ခုနှစ် ဇူလိုင်လ 2023 ရက်နေ့တွင်၊ Juul Labs သည် ၎င်းတို့၏ မျိုးဆက်သစ် အငွေ့ပလက်ဖောင်းအတွက် US Food and Drug Administration (FDA) သို့ ၎င်း၏ ပထမဆုံး Premarket Tobacco Product Application (PMTA) ကို တင်သွင်းကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ထည့်သွင်းစဉ်းစားမှုများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာများ ပေါင်းစပ်ထားသည့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုတစ်ခုတွင် ကုမ္ပဏီ၏ အပလီကေးရှင်းတွင် နီကိုတင်းပါဝင်မှု 18 mg/mL ရှိသော ဆေးရွက်ကြီးအနံ့ခံအမှုန့်များနှင့်အတူ စက်အသစ်တစ်ခုပါရှိသည်။ အဆိုပါပလပ်ဖောင်းသည် အသက်မပြည့်သေးသူများအတွက် အသုံးပြုခွင့်ကို ကန့်သတ်ခြင်းအပေါ် အာရုံစိုက်သည့် ဒေတာမောင်းနှင်သည့် နည်းပညာများကိုလည်း မိတ်ဆက်ပေးပါသည်။
ထုတ်ကုန်အရာရှိချုပ် Kirk Phelps က ဆန်းသစ်တီထွင်မှုသည် ကုမ္ပဏီ၏ DNA တွင် ထည့်သွင်းထားကြောင်း အလေးပေးပြောကြားခဲ့သည်။ “ကျွန်ုပ်တို့၏ မျိုးဆက်သစ် ပလပ်ဖောင်းသည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ စိန်ခေါ်မှုနှစ်ခုအတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုဖြစ်သည်- အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူများကို မီးလောင်လွယ်သော စီးကရက်မှ ကူးပြောင်းခြင်းနှင့် အသက်မပြည့်မီ အငွေ့ထွက်ကုန်များထံ ဝင်ရောက်ခွင့်ကို ကန့်သတ်ခြင်း ဖြစ်သည်။ ဤသည်မှာ US စျေးကွက်နှင့် ပြင်ပအတွက် နည်းပညာအသစ်များကို သန့်စင်ရန်နှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ အစီအစဉ်၏ အစသာဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ရည်မှန်းချက်မှာ လောင်ကျွမ်းနိုင်သော စီးကရက်များကို ဖယ်ရှားရန်နှင့် အရွယ်မရောက်သေးသူများ အသုံးပြုမှုကို ထိန်းချုပ်ရန်ဖြစ်သည်” ဟု Phelps က ပြောကြားခဲ့သည်။
JUUL2021 System အဖြစ် 2 ခုနှစ်တွင် UK တွင် စတင်ထုတ်လုပ်ခဲ့ပြီး၊ ဤခေတ်မီသော အခိုးအငွေ့ပလပ်ဖောင်းသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူများအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အငွေ့အတွေ့အကြုံကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ၎င်း၏ထူးခြားသောအင်္ဂါရပ်များတွင် ထုတ်ကုန်အတုများ၏ပြဿနာကိုဖြေရှင်းရန် Pod ID စစ်မှန်ကြောင်းအထောက်အထားပြခြင်းနှင့် အသက်မပြည့်မီအသုံးပြုမှုကိုလျှော့ချရန် အသက်အရွယ်အတည်ပြုခြင်းနည်းပညာတို့ပါဝင်သည်။
အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူ၏ ထိုးထွင်းသိမြင်မှုမှ အသိပေးထားသည့် ဤအဆင့်မြှင့်ထားသော ပလပ်ဖောင်း၏ အင်္ဂါရပ်များမှာ-
- လောင်ကျွမ်းနိုင်သော စီးကရက်များနှင့် ပြိုင်ဆိုင်သော ပိုမိုစိတ်ချရသော အငွေ့အတွေ့အကြုံ။
- ကြီးမားပြီး ကြာရှည်ခံသည့် ဘက်ထရီနှင့် တပ်ဆင်ထားသည့် ဘလူးတုသ်အသုံးပြုသည့် ကိရိယာနှင့် သုံးစွဲသူများအား ဘက်ထရီသက်တမ်းကို အသိပေးသည့် “စမတ်အလင်းစနစ်”၊ e- အရည် အဆင့်။
- Aerosol ပေးပို့မှုကို မြှင့်တင်ပေးသော ဒီဇိုင်းအသစ်၊ စုပ်ယူမှုခံနိုင်ရည်ရှိသော pods များ။
- ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှု တိကျမှုကို မြှင့်တင်ပေးသည့် ဆန်းသစ်တီထွင်ထားသော အပူဓာတ်ပစ္စည်း။
- မျိုးဆက်သစ်စက်ပစ္စည်းနှင့် တရားမဝင်သော အတုအပများနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်သော pods များကို အသုံးပြုခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးသည့် သီးသန့် Pod ID ချစ်ပ်။
- စက်ပစ္စည်းလော့ခ်ချခြင်းအပါအဝင် အသက်-စစ်ဆေးခြင်းနည်းပညာကို ပံ့ပိုးပေးသည့် မိုဘိုင်းနှင့် ဝဘ်အခြေခံအက်ပ်တစ်ခု၊ စက်မှုလုပ်ငန်းဦးဆောင်သည့် ဒေတာ-ကိုယ်ရေးကိုယ်တာ အကာအကွယ်များနှင့်အတူ အသက်အရွယ်အတည်ပြုထားသော စားသုံးသူများအတွက် အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ ထုတ်ကုန်အချက်အလက်များနှင့် အသုံးပြုမှုဆိုင်ရာ ထိုးထွင်းသိမြင်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အက်ပ်။
ယူကေရှိ JUUL2 System ပေါ်ရှိ ပဏာမ အပြုအမူဆိုင်ရာ သုတေသနပြုချက်သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူများကြား သိသာထင်ရှားစွာ မွေးစားခြင်းနှင့် ကူးပြောင်းခြင်းကို ညွှန်ပြပြီး သုံးစွဲသူများ၏ 32% ကျော်သည် ထုတ်ကုန်ကို ဝယ်ယူပြီးနောက် ခြောက်လအတွင်း လောင်ကျွမ်းနိုင်သော စီးကရက်များမှ အပြည့်အဝ ကူးပြောင်းသွားသည်ကို ညွှန်ပြပါသည်။ US အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူ 2 သန်းကျော်ကို အပြောင်းအလဲလုပ်ရန် ကူညီပေးခဲ့သည့် JUUL System ၏ အောင်မြင်နေသော်လည်း Juul Labs သည် လောင်ကျွမ်းနိုင်သော စီးကရက်ကို သုံးစွဲဆဲ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ၂၈ သန်းအား ၎င်းတို့၏ ဆန်းသစ်တီထွင်နည်းပညာကို မိတ်ဆက်ပေးရန် စိတ်အားထက်သန်နေပါသည်။ ကြိုတင်ကာကွယ်နိုင်သော သေဆုံးရခြင်း၏ အဓိက အကြောင်းရင်း။
“ကျွန်တော်တို့ရဲ့ မျိုးဆက်သစ် အငွေ့ပလက်ဖောင်း PMTA သည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးပန်းတိုင်များကို မြှင့်တင်ပေးသည့် ဆန်းသစ်သောနည်းပညာဖြင့် တည်ဆောက်ထားသည်။ ၎င်းနောက်ကွယ်မှ ဆွဲဆောင်မှုရှိသော သိပ္ပံပညာသည် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် လိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည့် ရှင်းလင်းသော ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအကျိုးကျေးဇူးကို သရုပ်ပြသည်” ဟု စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအရာရှိချုပ် Joe Murillo က ပြောကြားခဲ့သည်။ "ဤအရေးကြီးသောအန္တရာယ်လျှော့ချရေးအခွင့်အလမ်းကိုအကောင်အထည်ဖော်ဆောင်လာရန်ကျွန်ုပ်တို့သည်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံး FDA နှင့်ထိတွေ့ဆက်ဆံရန်မျှော်လင့်နေသည်။"
JUUL ၏ PMTA ခရီးစဉ်
ဤ PMTA တင်ပြချက်သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူများအတွက် မီးလောင်လွယ်သော စီးကရက်မှ ကူးပြောင်းရန် အလားအလာရှိသော၊ သိပ္ပံနည်းကျ ကျောထောက်နောက်ခံပြုထားသော အခြားရွေးချယ်စရာများကို ပေးဆောင်ရန် Juul Lab ၏ ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော မဟာဗျူဟာ၏ အရေးကြီးသော အစိတ်အပိုင်းတစ်ရပ်ဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် နည်းပညာဆိုင်ရာဖြေရှင်းချက်များအား မိတ်ဆက်ခြင်းနှင့် တိုးတက်ကောင်းမွန်စေခြင်းဖြင့် အသက်မပြည့်မီအသုံးပြုမှုကို တားဆီးရန် ဆက်လက်ကြိုးပမ်းလျက်ရှိသည်။
Juul Labs သည် လက်ရှိတွင် JUUL စနစ်အတွက် တရားဝင်ခွင့်ပြုချက်ကို ဆက်လက်ထားရှိရန် FDA ၏ ဆုံးဖြတ်ချက်အား အယူခံဝင်နေပါသည်။ ဆုံးဖြတ်ချက်သည် နိုင်ငံရေး စွက်ဖက်ခြင်းမှ ကင်းလွတ်ပြီး သိပ္ပံနည်းကျ အထောက်အထားများကို အခြေခံ၍ ဆုံးဖြတ်ချက်ချသည်နှင့် တပြိုင်နက် ကုမ္ပဏီသည် စျေးကွက်ရှာဖွေရေး ခွင့်ပြုချက် ရရှိမည်ဟု အခိုင်အမာ ပြောကြားခဲ့သည်။
အများသူငှာ ကျန်းမာရေးကို မြှင့်တင်ရန် ကုမ္ပဏီ၏ ရည်မှန်းချက်မှာ ထုတ်ကုန် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုနှင့် သိပ္ပံနည်းကျ သက်သေအထောက်အထားများ တီထွင်ထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် ၎င်းတို့၏ ဆက်ကပ်အပ်နှံမှုတွင် ထင်ရှားပါသည်။ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကောင်းစေရန်အတွက် မီးလောင်လွယ်သော စီးကရက်များကို အမြစ်ပြတ်ချေမှုန်းရန် တီထွင်ဆန်းသစ်သော ဖြေရှင်းနည်းများဖြင့် ကဏ္ဍကို ဆက်လက်ဦးဆောင်သွားမည်ဟု ကတိပြုပါသည်။
အောက်တွင် Juul Labs ၏ PMTA တင်ပြချက်များ (JUUL ၏ PMTA ခရီး) ၏ အကျဉ်းချုပ်ဖြစ်ပါသည် ။
- လက်ရှိစျေးကွက်ရှာဖွေနေသော JUUL စနစ်အတွက် PMTAs - 2020 ခုနှစ် ဇူလိုင်လတွင် တင်ပြခဲ့သည်။ လက်ရှိတွင်၊ စီမံခန့်ခွဲရေးဆိုင်ရာ အယူခံဝင်မှုကို ဆိုင်းငံ့ထားပြီး JUUL ထုတ်ကုန်များသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူများအတွက် ရနိုင်သေးသည်။
- လက်ရှိ-စျေးကွက်ရှာဖွေနေသော JUUL စနစ်၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် ဆေးရွက်ကြီးအရသာအသစ်အတွက် PMTAs - ဒီဇင်ဘာလ 2022 တွင်တင်သွင်းခဲ့သည်။ လက်ရှိတွင် ပြန်လည်သုံးသပ်နေပါသည်။
- မျိုးဆက်သစ် အငွေ့ပျံပလပ်ဖောင်းအတွက် PMTAs – 2023 ခုနှစ် ဇူလိုင်လတွင် တင်ပြခဲ့သည်။ လောလောဆယ် လက်ခံစစ်ဆေးခြင်းကို ဆိုင်းငံ့ထားသည်။
link ကို: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/
