PMTA ပြန်လည်သုံးသပ်မှုအတွင်း အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန (FDA) သည် အမှတ်တံဆိပ်၏မိခင်ကုမ္ပဏီ JD Nova Group သို့ “တင်သွင်းရန်ငြင်းဆိုခြင်း” စာတစ်စောင် ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ Vapolocityသြဂုတ် ၉ ရက်၊ ၎င်းသည် ကုမ္ပဏီမှ တင်ပြသော လျှောက်လွှာပေါင်း 9 သန်းတွင် လိုအပ်သော ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှု (EA) အစီရင်ခံစာများ မရှိခြင်းကြောင့် ဖြစ်သည်။ သက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်တွေကို စျေးကွက်ကနေ ဖယ်ရှားရမယ်လို့ အေဂျင်စီက ချက်ချင်း ဆုံးဖြတ်ခဲ့ပါတယ်။
ပထမဆုံး စျေးကြိုရောင်းသည့် ဆေးရွက်ကြီးထုတ်ကုန်လျှောက်လွှာ (PMTA) မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း FDA မှအတည်ပြုထားသော ဆွီဒင်ကုမ္ပဏီရှစ်ခု၏ snus ထုတ်ကုန်အများအပြားကို US တွင်ရောင်းချရန်ခွင့်ပြုလိုက်သောအခါ FDA သည် နီကိုတင်းထုတ်ကုန်များအပေါ် တင်းကြပ်သောထိန်းချုပ်မှုကို vaping လုပ်ငန်းတွင်တိုးချဲ့ခဲ့သည်။
၎င်းသည် ကလေးများ၏ ဖွံ့ဖြိုးဆဲ ဦးနှောက်အပေါ် နီကိုတင်း၏ အပျက်သဘောဆောင်သော သက်ရောက်မှုများနှင့် ပတ်သက်၍ စိုးရိမ်မှုများ တိုးပွားလာခြင်းနှင့် ယင်းကဲ့သို့သော စွဲလမ်းစေသော အရာများအတွက် ကလေးများ၏ အားနည်းချက်ကို တိုးလာစေမည့် အန္တရာယ်ကြောင့် ဖြစ်သည်။ FDA မှအခိုင်အမာဆိုထားသည့်အတိုင်း၊ ၎င်း၏လှုပ်ရှားမှုများသည် "လူငယ်များအား နီကိုတင်းစွဲလမ်းခြင်းမှ တစ်သက်တာဖြစ်လာနိုင်သည့်အန္တရာယ်မှကာကွယ်ရန်" အရေးကြီးပါသည်။
ပြီးခဲ့သည့်နှစ်က FDA မှ vaping ထုတ်လုပ်သူအားလုံးသည် ၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များအတွက် PTMAs များကို 9 ခုနှစ် စက်တင်ဘာလ 2020 ရက်နေ့မတိုင်မီ တင်သွင်းရန် အမိန့်ပေးခဲ့သည်။ သို့မဟုတ်ပါက ထုတ်ကုန်အားလုံးကို စျေးကွက်မှဖယ်ရှားရမည်ဖြစ်သည်။ FDA သည် လျှောက်လွှာများကို အဆင့်လေးဆင့်ဖြင့် ပြန်လည်သုံးသပ်သည်-
ပထမဦးစွာ FDA သည် တင်သွင်းထားသော လျှောက်လွှာများတွင် လိုအပ်သောပစ္စည်းများ ပြည့်စုံမှုရှိမရှိ စစ်ဆေးခြင်း၊
ဒုတိယ၊ အေဂျင်စီသည် လိုအပ်သောပစ္စည်းများတွင် ပါဝင်သော လျှောက်လွှာများကို ဖိုင်များ၊
တတိယ၊ FDA သည် တင်သွင်းထားသော လျှောက်လွှာများကို သိသိသာသာ ပြန်လည်သုံးသပ်မှုများ စတင်လုပ်ဆောင်သည်။
နောက်ဆုံးတွင်၊ ၎င်းသည် ခွင့်ပြုထားသော လျှောက်လွှာများစာရင်းကို ထုတ်ပြန်သည်။
FDA ၏ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်သည် မူလက စက်တင်ဘာလ 9 ရက်၊ 2021 တွင်ပိတ်ရန်စီစဉ်ထားပြီး တစ်နှစ်တိတိကြာပါသည်။ သို့သော် အစီအစဉ် အပြောင်းအလဲ ရှိနိုင်သည်။ 2021 ခုနှစ်မေလတွင် FDA မှကြေငြာချက်အရအေဂျင်စီသည်လျှောက်လွှာပေါင်း 6 သန်းကျော်လက်ခံရရှိခဲ့သည်။
ဤကဲ့သို့ တင်းတင်းကျပ်ကျပ် သတ်မှတ်ရက်ဖြင့် FDA ဝန်ထမ်းများက "စက်တင်ဘာ 9၊ 2021 တွင် လက်ခံရရှိသော လျှောက်လွှာအားလုံးကို ပြန်လည်စစ်ဆေးခြင်း၏ ဖြစ်နိုင်ခြေသည် အလွန်နည်းပါးသည်" ဟု ယုံကြည်ခဲ့သည်။ အေဂျင်စီသည် သုံးသပ်ချက်ကာလကို သက်တမ်းတိုးရန် ၎င်း၏ဆုံးဖြတ်ချက်ကို အသုံးပြုရန် စဉ်းစားနေပါသည်။
အချို့သော vaping ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ပင်များနှင့် ဆေးထိုးအပ်များပေါ်တွင် ထိုင်နေကြသည်။ JD Nova ၏ လျှောက်လွှာပေါင်း 4.5 သန်းအပြင်၊ ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် တန်းစီနေသည့် မရေမတွက်နိုင်သော vape ကုမ္ပဏီများမှ နောက်ထပ် 2 သန်း ရှိသေးသည်။ FDA သည် ယခုနှစ် စက်တင်ဘာလ ၉ ရက်နေ့ နောက်ဆုံးထား လျှောက်ထားခြင်းမပြုပါက သက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များကို စျေးကွက်သို့ ရောင်းချခြင်းအား တရားမဝင်ဟု မှတ်ယူမည် ဖြစ်သည်။
ယခုအချိန်အထိ အေဂျင်စီ၏ “ဖိုင်တင်ခြင်း” စာလုံးများကို ထုတ်လုပ်သူအချို့ထံသာ ပေးပို့ထားပြီး ယင်းလျှောက်လွှာများတွင် vape ထုတ်ကုန်ပေါင်း 138,000 ခန့်ကို လွှမ်းခြုံထားသည်။ ဆိုလိုသည်မှာ ဤအပလီကေးရှင်းများသည် လာမည့် "သိသာထင်ရှားသော ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း" အဆင့်သို့ ဝင်ရောက်တော့မည်ဖြစ်သည်။ သို့သော်၊ vaping ထုတ်ကုန်တစ်ခုတည်းသည် FDA ၏နောက်ဆုံးခွင့်ပြုချက်မရရှိပါ။
စက်တင်ဘာလ 9 ရက်နေ့ မတိုင်ခင် သွားဖို့ တစ်လပဲ လိုတော့တယ်။ ဒါပေမယ့် FDA က ဘာမှ မကြားရတဲ့ vape ကုမ္ပဏီတွေအတွက်တော့ ရာသီဥတု ဖောက်ပြန်ဖို့ ခက်ခဲတဲ့ ကာလတစ်ခုပါ။
