JWEI သည် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်တောင်းခံခြင်း နည်းပညာအသစ်တစ်ခုအတွက် နည်းပညာပလပ်ဖောင်းထုတ်ကုန်အသစ်တစ်ခုအတွက် Premarket Tobacco Product Application (PMTA) ကို US Food and Drug Administration သို့ တင်သွင်းကြောင်းကြေငြာခဲ့သည်

SHENZHEN၊ တရုတ်, ဇူလိုင်လ 21, 2022 - JWEIအီလက်ထရွန်းနစ်စီးကရက်လုပ်ငန်း၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဦးဆောင်သူတစ်ဦးဖြစ်သည့် သည် ၎င်းတို့သည် ၎င်းတို့၏ ဆန်းသစ်သောနည်းပညာဖြင့် ဖန်တီးထားသည့် စက်ပစ္စည်းတစ်ခုအတွက် Pre-Market Tobacco Application ကို US Food and Drug Administration သို့ အောင်မြင်စွာ တင်သွင်းနိုင်ခဲ့ကြောင်း ယနေ့တွင် ကြေငြာခဲ့သည်။ အသက်မပြည့်မီ အသုံးပြုမှုကို တားဆီးရန်။

e-cigarette နှင့် vaping ထုတ်ကုန်များကို ကမ္ဘာ့ထိပ်တန်း စက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများနှင့် တီထွင်သူများအနေဖြင့်၊ ခွင့်ပြုချက် 3,600 ကျော်နှင့် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ (GMP၊ HACCP၊ ISO9001၊ ISO13485၊ EHS နှင့် ERP) တို့နှင့်အတူ JWEI မှ ကတိပြုပါသည်။ အဓိပ္ပာယ်ပြည့်ဝပြီး တာဝန်သိသော တီထွင်ဆန်းသစ်မှုများဖြင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး တိုးတက်မှုကို အထောက်အကူပြုရန်။

စီးကရက်သောက်ခြင်းသည် ကမ္ဘာပေါ်တွင် နှစ်စဉ် လူပေါင်း ၇ သန်းကျော် သေဆုံးနေရသည့် အကြီးမားဆုံး ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး ခြိမ်းခြောက်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ¹. အမေရိကန်နိုင်ငံတွင် နှစ်စဉ်သေဆုံးသူ ငါးဦးလျှင် တစ်ဦးခန့်သည် ဆေးလိပ်သောက်ခြင်းကြောင့် ဖြစ်ပွားခြင်းဖြစ်သည်။ ². ဆေးရွက်ကြီးနဲ့ပတ်သက်တဲ့ ရောဂါတွေက ရှည်လျားပါတယ်။ ဝမ်းနည်းစရာမှာ သေဆုံးမှုနှင့် ရောဂါအများစုကို ကြိုတင်ကာကွယ်နိုင်သည်။

ဆေးလိပ်သည် အဓိကအားဖြင့် နီကိုတင်းပါဝင်မှုကြောင့် စွဲလမ်းစေတတ်သော်လည်း နီကိုတင်းကိုယ်တိုင်က ဆေးလိပ်နှင့်ဆက်စပ်သောရောဂါအများစု၏ တိုက်ရိုက်အကြောင်းရင်းမဟုတ်သော်လည်း၊ ³. ဆေးလိပ်ဖြတ်ရန် ကြိုးစားသူ အများအပြားသည် ၎င်းတို့ကိုယ်တိုင် သို့မဟုတ် ဖြတ်တောက်ခြင်း အစီအစဉ်များမှ အကူအညီဖြင့် ဖြတ်ရန် ကြိုးစားသော်လည်း မအောင်မြင်ပါ။ ^4 5 6.

နီကိုတင်းကို စွန့်ထုတ်သည့် ထုတ်ကုန်များအတွက် အန္တရာယ်အရှိဆုံး လောင်ကျွမ်းနိုင်သော ထုတ်ကုန်များ (ဥပမာ- စီးကရက်) မှ နီကိုတင်း အစားထိုး ကုထုံး (NRT) ကဲ့သို့သော အန္တရာယ် အနည်းဆုံး ဆေးဖက်ဝင် နီကိုတင်း ထုတ်ကုန်များအထိ ဆက်တိုက် ရှိနေပါသည်။ မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်းတွင် ၎င်းတို့၏ စီးကရက်သောက်သုံးမှုကို လျှော့ချရန် သို့မဟုတ် အလားအလာရှိသော ရလဒ်ပန်းတိုင်အဖြစ် အီး-စီးကရက်ကဲ့သို့ အန္တရာယ်နည်းပါးသော အခြားရွေးချယ်စရာသို့ ပြောင်းရန် သို့မဟုတ် မဖြတ်လိုသောသူများကို အားပေးရန် ဖြစ်နိုင်ခြေများ အာရုံစိုက်လာခဲ့သည်။ ^6 7.

လူငယ်များနှင့် ထိခိုက်လွယ်သောလူများတွင် အခြား vaping ကပ်ရောဂါကို မဖန်တီးဘဲ စည်းကမ်းထိန်းသူများ၊ ထုတ်လုပ်သူများ၊ စွန့်ဦးတီထွင်သူများ၊ ပညာရပ်ဆိုင်ရာ သို့မဟုတ် ပုဂ္ဂလိကကဏ္ဍများရှိ သုတေသီများ၊ စည်းရုံးရေးအဖွဲ့များနှင့် ဖြန့်ဖြူးသူများထံမှ စီးကရက်သောက်သုံးမှု ကူးစက်ပျံ့နှံ့မှုကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်၊ ဘက်စုံချဉ်းကပ်မှုနှင့် ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများ လိုအပ်ပါသည်။

ပထမဦးစွာ၊ JWEI သည် 2019 ခုနှစ်အစောပိုင်းတွင် ဘေးကင်းရေးနှင့် ထိရောက်မှုဆိုင်ရာလေ့လာမှုများ ဦးဆောင်ပြုလုပ်သည့် ထုတ်ကုန်အသစ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏ အဆင့်တိုင်းတွင် လမ်းညွှန်ရန် အခြေခံမူများကို တီထွင်ခဲ့သည်။ ဒီဇိုင်းအတွေးအခေါ်သည် ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ စိစစ်ခြင်း၊ အတည်ပြုခြင်းနှင့် စဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်စေခြင်းအတွက် အခြေခံအုတ်မြစ်နှင့် လမ်းညွှန်ရထားလမ်းများဖြစ်သည်။ ဆန်းသစ်သော၊ တာဝန်ယူမှု၊ ယုံကြည်စိတ်ချရသော၊ အရည်အသွေးမြင့်ထုတ်ကုန်များ။ ထုတ်ကုန်ပလပ်ဖောင်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၏အစတွင် ဒီဇိုင်းဒဿနကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း ချမှတ်ထားသည်- ဆေးလိပ်သောက်ခြင်းဆိုင်ရာ စိန်ခေါ်မှုကို အဓိပ္ပာယ်ပြည့်ဝပြီး တာဝန်သိသော တီထွင်ဆန်းသစ်မှုများဖြင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အခွင့်အလမ်းများ တိုးတက်ကောင်းမွန်လာစေရန်။

ဒုတိယအနေဖြင့်၊ JWEI သည် aerosol ဓာတုဗေဒပညာရှင်များ၊ ပစ္စည်းသိပ္ပံပညာရှင်များ၊ အဆိပ်ဗေဒပညာရှင်၊ ကူးစက်ရောဂါဗေဒပညာရှင်များ၊ ဆေးခန်းများ၊ အပြုအမူဆိုင်ရာသိပ္ပံပညာရှင်များနှင့် အခြားဘာသာရပ်ဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူများကို တီထွင်ဖန်တီးနိုင်စွမ်းနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုတို့ကို အဓိပ္ပာယ်ပြည့်ဝသော ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအဖြစ် အကောင်အထည်ဖော်ရန်အတွက် ပေါင်းစပ်ဖန်တီးနိုင်မှုနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုတို့ကို အကောင်အထည်ဖော်ရန်အတွက် သီးသန့်ဖွဲ့စည်းထားသောအဖွဲ့တစ်ဖွဲ့ဖြစ်သည်။

တတိယအနေဖြင့်၊ JWEI သည် ထုတ်ကုန်အသစ် ပလပ်ဖောင်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအစမှ စတင်ကာ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးတွင် မြင့်မားသောစံနှုန်းတစ်ခုကို ကိုင်စွဲထားသည်။ ၎င်းတို့သည် Class III ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများတွင် ဆယ်စုနှစ်များစွာ အတွေ့အကြုံများစွာရှိသည့် ဇီဝဆေးအင်ဂျင်နီယာများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်သူများအပါအဝင် ဒိုမိန်းကျွမ်းကျင်သူများကို ခေါ်ဆောင်လာသည်။ ၎င်းတို့သည် သုံးစွဲသူများအတွက် သိသာထင်ရှားသော ထိခိုက်မှုလျှော့ချရေးနှင့် လူငယ်များစတင်မှုကို ဟန့်တားရန်အတွက် စက်ပစ္စည်းအခြေခံဝင်ရောက်ခွင့် ကန့်သတ်ချက်များဖြင့် လုံခြုံရေးကို ဦးစားပေးလုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။

စတုတ္ထအနေဖြင့်၊ JWEI သည် ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် လေ့လာမှုရည်ရွယ်ချက်များအတွက် ပြည့်စုံသော PMTA လမ်းညွှန်ချက်ကို ထည့်သွင်းထားသည်။ စေ့စေ့စပ်စပ်စနစ်တကျ စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် လေ့လာမှုများကို တိုက်ကြီးသုံးတိုက်တွင် ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။အာရှတိုက်, ဥရောပနှင့် မြောက်အမေရိကAerosol စမ်းသပ်ခြင်း၊ တည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်ခြင်း၊ E&L စမ်းသပ်ခြင်းအပါအဝင် စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် ပညာရပ်ဆိုင်ရာများမှ သုတေသီများနှင့် အသိအမှတ်ပြုထားသော ပြင်ပဓာတ်ခွဲခန်းများစွာနှင့် ကျော်ကြားသော စုံစမ်းစစ်ဆေးသူများ၊ စသည်တို့အတွက် အဆိပ်ဗေဒစမ်းသပ်ခြင်း၊ ဇီဝအမှတ်အသားပြုလေ့လာမှုများ၊ Vivo အတွက် ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၊ လက်တွေ့လေ့လာမှုများ၊ ထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ ခံယူချက်နှင့် အပြုအမူဆိုင်ရာလေ့လာမှုများ၊ လူသားဆိုင်ရာအချက်များလေ့လာမှု၊ တစ်ဦးချင်းကျန်းမာရေးအကဲဖြတ်မှု၊ အမှန်တကယ်အသုံးပြုမှုလေ့လာမှုများ၊ လူဦးရေကျန်းမာရေးပုံစံပြခြင်းနှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို အကဲဖြတ်ခြင်း။ ထုတ်ကုန်အသစ် ပလပ်ဖောင်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် PMTA လေ့လာမှု module များကိုလုပ်ဆောင်ခြင်းကြားတွင် လက်ချင်းချိတ် အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်သည် အထင်ကြီးလောက်စရာရလဒ်များကို ထိထိရောက်ရောက်နှင့် ထွက်ပေါ်လာစေပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ ထုတ်ကုန်အသစ်သည် လောင်ကျွမ်းနိုင်သော စီးကရက်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အန္တရာယ်ရှိသော နှင့် အန္တရာယ်ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အစိတ်အပိုင်းများ (HPHC) > 99.9% လျှော့ချရန် ပြသထားသည်။ ဤနီကိုတင်းလွှဲပြောင်းမှုထိရောက်မှုသည် သုံးစွဲသူများ၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန် နီကိုတင်းစားသုံးမှုပိုမိုနိမ့်ကျလာစေရန်၊ အသုံးပြုသူမဟုတ်သူများကို လွန်စွာစိတ်ပျက်စေမည့် ဆန်းသစ်ပြီး လက်တွေ့ကျသောအဟန့်အတားဖြစ်စေသည့်အင်္ဂါရပ်များနှင့် အမှန်တကယ်အသုံးပြုမှုတွင် နီကိုတင်း၏အဓိကရင်းမြစ်အဖြစ် ခလုတ်ကို ဆက်ထိန်းထားနိုင်စွမ်းရှိသည်။ အသုံးပြုသူများအကြား။

နောက်ဆုံးအချက်မှာ၊ တိုက်ကြီးသုံးတိုက်မှ မစ်ရှင်အား လှုံ့ဆော်ပေးသော အဖွဲ့ (အာရှတိုက်, ဥရောပနှင့် မြောက်အမေရိက) ပရောဂျက်ကို မမောမပန်း လုပ်ခဲ့ရပါတယ်။

ယူကေတွင် ကန့်သတ်ထုတ်ကုန်ပွဲဦးထွက်သည် လအနည်းငယ်ကြာမှ အမှန်တကယ်အသုံးပြုပြီးနောက် သုံးစွဲသူများနှင့် စီးပွားဖြစ်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များထံမှ ကြီးကြီးမားမားအသိအမှတ်ပြုမှုကို ရရှိခဲ့သည်။ အရည်အသွေးမြင့်ပြီး ဆန်းသစ်သောအင်္ဂါရပ်များသည် သုံးစွဲသူများအတွက် ကောင်းမွန်စွာ ပဲ့တင်ထပ်ပါသည်။ အမှန်တကယ် သုံးစွဲသည့် အသက် ဖြန့်ဖြူးမှု၏ လူဦးရေစာရင်းများအရ သုံးစွဲသူအများစုသည် လက်ရှိ နီကိုတင်း ထုတ်ကုန် သုံးစွဲသူများ ဖြစ်ကြကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ လူငယ် အရွယ်ရောက်ခြင်း အထောက်အထားစုစုပေါင်းသည် ထုတ်ကုန်အသစ်ကိုပြသသည့် ခိုင်မာသောအခြေခံအုတ်မြစ်ကိုတည်ဆောက်ပြီး ၎င်း၏ပလပ်ဖောင်းထုတ်ကုန်များသည် APPH (အများပြည်သူကျန်းမာရေးကိုကာကွယ်ရန်သင့်လျော်သော) တွင် လေးနက်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအသုံးချရန် မြင့်မားသောအလားအလာရှိသည်။

နောက်ဆုံး PMTA တင်သွင်းမှုတွင် စာရွက်စာတမ်းပေါင်း 1,500 ကျော်၊ ရာနှင့်ချီသော လေ့လာမှုအစီရင်ခံစာများနှင့် စာမျက်နှာပေါင်း သောင်းနှင့်ချီ၍ FDA သို့ တင်သွင်းထားသည်။ လျှောက်လွှာကို FDA မှ သိသိသာသာ ပြန်လည်သုံးသပ်ခွင့်ပြုရန် လိုအပ်သည့်အရာများ ပါ၀င်ကြောင်း သေချာစေရန် လျှောက်လွှာတွင် မည်သည့်အဆင့်တွင် တင်သွင်းရန် လျှောက်လွှာကို လက်ခံရန် အေဂျင်စီမှ ဆုံးဖြတ်ခြင်းမပြုမီ ယခုအခါ FDA မှ ပြန်လည်စိစစ်မည်ဖြစ်သည်။ .

"JWEI သည် အစကတည်းက ဤလုပ်ငန်းနယ်ပယ်တွင် ဦးဆောင်သူတစ်ဦးဖြစ်ပြီး ဤမှတ်တိုင်သည် စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ကတိကဝတ်ကို ထပ်လောင်းထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်- ကျွန်ုပ်တို့၏အရွယ်ရောက်ပြီးသူဖောက်သည်များသည် ရိုးရာဆေးရွက်ကြီးထွက်ပစ္စည်းများအတွက် အန္တရာယ်နည်းပါးသော အခြားရွေးချယ်စရာများကို ဆက်လက်သုံးစွဲနိုင်စေရေး၊ ” ဟုဆိုသည်။ Jason YaoJWEI Group ၏ VP ၊

ကိုးကား:

1. WHO က။ ဆေးရွက်,https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tobacco#:~:text=Key%20facts,exposed%20to%20second%2Dhand%20smoke။> (၂၀၂၂)။
2. CDC။ ဆေးလိပ်နှင့် ဆေးရွက်ကြီးသုံးစွဲမှု,https://www.cdc.gov/tobacco/data_statistics/fact_sheets/economics/econ_facts/index.htm> (၂၀၂၂)။
3. Apelberg, BJ et al ။ စီးကရက်များတွင် နီကိုတင်းဓာတ်ကို လျှော့ချခြင်း၏ အလားအလာရှိသော ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး အကျိုးသက်ရောက်မှုများ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင်. N ကို Engl J ကို Med 3781725-1733၊ doi:10.1056/NEJMsr1714617 (2018)။
4. Giovino, GA ကူးစက်ရောဂါဗေဒ ဆေးရွက်ကြီးအသုံးပြုမှု အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင်. Oncogene 21, 7326-7340, doi:10.1038/sj.onc.1205808 (2002)။
5. Messer, K et al ။ California Tobacco Control Program သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူများအပေါ် သက်ရောက်မှု- (၁) ဆေးလိပ်ဖြတ်ပါ။ တောဘထိန်းချုပ်ရေး 1685-90၊ doi:10.1136/tc.2006.016873 (2007)။
6. Yong, HH, Borland, R., Hyland, A. & Siahpush, M. ပုံမှန်ဆေးလိပ်သောက်သူများကြားတွင် မအောင်မြင်သော ဆေးလိပ်ဖြတ်ခြင်းသည် ၎င်းတို့၏ စီးကရက်သောက်သုံးမှုကို မည်သို့အကျိုးသက်ရောက်သနည်း။ International Tobacco Control Four-Country Survey (ITC-4) မှ တွေ့ရှိချက်များ။ နီကိုတင်း Tob Res 10897-905၊ doi:10.1080/14622200802023841 (2008)။
7. Smith, TT et al ။ တွန်းမလား ဆွဲမလား။ နီကိုတင်းလျှော့ချရေးနှင့် လောင်ကျွမ်းခြင်းမရှိသော အခြားရွေးချယ်စရာများ - ဆေးလိပ်သောက်ခြင်းကို လျှော့ချရန်နှင့် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို မြှင့်တင်ရန် ဗျူဟာနှစ်ခု။ prev Med 1178-14၊ doi:10.1016/j.ypmed.2018.03.021 (2018)။

ဆက်သွယ်ရန်: Fany Guo, [အီးမေးလ်ကိုကာကွယ်ထားသည်]

အရင်းအမြစ် Shenzhen JWEI Electronics Co., LTD.

Author: Joyce