Juul သည် လက်ရှိ Juul ထုတ်ကုန်အားလုံးသည် အေဂျင်စီ၏စျေးကွက်ရှာဖွေရေးငြင်းဆိုမှုအမိန့် (MDO) ကို လိုက်နာရသည့် အကြောင်းရင်းကို နားလည်ရန် လိုအပ်သော မှတ်တမ်းများကို ဝင်ရောက်ခွင့်ပြုရန် Juul အား FDA မှ တရားစွဲပါသည်။ ကိုလံဘီယာ၏ခရိုင်တရားရုံး တိုင်ကြားချက်ကို လက်ခံရရှိခဲ့သည်။ အင်္ဂါနေ့မှာ။
Juul သည် Juul ၏ FOIA တောင်းဆိုချက်များနှင့် အခြားတရားရုံးအမိန့်များကို လိုက်နာခြင်းမရှိသရွေ့ FDA မှ တောင်းခံထားသောစာရွက်များကို လှန်ပစ်ရန်နှင့် နောင်တွင် အခြားသက်ဆိုင်ရာအချက်အလက်များကို သိမ်းဆည်းခြင်းမှ တားမြစ်ရန် တရားရုံးအား Juul မှ တိုက်တွန်းထားသည်။ .
Juul ၏ PMTA နှင့်စပ်လျဉ်းသည့် FDA ၏ထူးဆန်းသောအပြုအမူ
Juul ၏ ဒေါ်လာ သန်း 100 ကြိုရောင်းသည့် ဆေးရွက်ကြီးအပလီကေးရှင်းများ (PMTAs) သည် အရေးကြီးသော အဆိပ်သင့်မှုဆိုင်ရာ တွေ့ရှိချက်များကို ချန်လှပ်ထားသည်ဟု သံသယဖြစ်ဖွယ် စွပ်စွဲချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ နောက်နေ့တွင် FDA သည် လက်ရှိ Juul ထုတ်ကုန်များအတွက် MDO ကို ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ FDA သည် ၎င်း၏ လာမည့် ဇွန်လ ၂၂ ရက်နေ့တွင် Wall Street Journal သို့ ၎င်း၏လုပ်ဆောင်မှုအား ကနဦးတွင် ပေါက်ကြားခဲ့သည်။ FDA သည် ကုမ္ပဏီ၏ PMTAs များကို နှစ်နှစ်နီးပါး ပြန်လည်သုံးသပ်ခဲ့ပြီး အရေးကြီးသောအချက်အလက်များ ချို့တဲ့ပါက မည်သည့်နေရာတွင်မဆို ချို့တဲ့သည့်စာတစ်စောင် ထုတ်ပြန်ပိုင်ခွင့်ရှိသည်။
FDA မှ MDO ကိုထုတ်ပြန်ပြီး တစ်ရက်အကြာ ဇွန်လ ၂၄ ရက်နေ့တွင် DC Circuit Court of Appeals မှ ယာယီနေထိုင်ခွင့်အမိန့်ကို Juul မှခွင့်ပြုခဲ့သည်။ နောက်ဆုံးတွင် FDA သည် Juul အား ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင်နေထိုင်ခွင့်ကို ဇူလိုင် ၅ ရက်တွင် ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။တရားရုံးသည် ၎င်း၏ MDO ကို လိုက်နာကျင့်သုံးခြင်းမှ ခေတ္တတားမြစ်ထားပြီးနောက် နှစ်ပတ်အကြာတွင် ၎င်းသည် "ထပ်မံ၍ စုံစမ်းစစ်ဆေးရန် လိုအပ်သော JUUL လျှောက်လွှာအတွက် သိပ္ပံဆိုင်ရာ စိုးရိမ်ပူပန်မှုများရှိကြောင်း ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်" ဟုဆိုကာ ၎င်းကို ခေတ္တတားမြစ်ခဲ့သည်။ သို့သော်၊ FDA သည် Turning Point Brands ကဲ့သို့အခြားစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကဲ့သို့၎င်း၏ MDO ကိုပြန်လည်ရုပ်သိမ်းပြီး PMTA အပိုပြန်လည်သုံးသပ်ချက်ကိုထုတ်ပေးသော်လည်း၊
Juul ၏ FOIA ကြိုးပမ်းမှုများသည် အတားအဆီးတစ်ခုသို့ ရောက်သွားသည်။
Juul Labs သည် FDA ၏ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် လုပ်ဆောင်ချက်များအကြောင်း ပိုမိုလေ့လာရန် Juul ၏ PMTAs နှင့် သက်ဆိုင်သည့် သိပ္ပံနည်းကျ စည်းကမ်းအကဲဖြတ်ချက်များနှင့် အခြားစာရွက်စာတမ်းများကို ဝင်ရောက်ခွင့်တောင်းရန် Juul Labs မှ တောင်းဆိုခဲ့သည်။ Juul ၏ FOIA တောင်းဆိုချက်နှင့် သက်ဆိုင်သည်ဟု FDA မှ သတ်မှတ်ထားသော စာမျက်နှာ ၂၉၂ မှ ၁၁၅ ကိုသာ အပြည့်အ၀ ပေးဆောင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ စာရွက်အများစုမှာ "ဆင်ခြင်တုံတရားရှိသော လုပ်ငန်းစဉ်ဆိုင်ရာ အထူးအခွင့်အရေး" ကြောင့် စာရွက်များကို သိမ်းဆည်းထားသည်။
FOIA တောင်းဆိုချက်များမှ စာရွက်စာတမ်းများကို နုတ်ယူခြင်းအား အကြောင်းပြရန် ပြည်ထောင်စုအေဂျင်စီများက အသုံးပြုနိုင်သည့် ချန်လှပ်ခြင်းများထဲမှ တစ်ခုသည် တွေးခေါ်မှုဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်ဆိုင်ရာ အထူးအခွင့်အရေးဖြစ်သည်။ အမျိုးသားလွှတ်တော် ဥပဒေသုံးသပ်ချက်အရ သိရသည်။ကင်းလွတ်ခွင့်သည် FDA ကဲ့သို့အဖွဲ့တစ်ဖွဲ့အား "ဆုံးဖြတ်ချက်ချသည့်လုပ်ငန်းစဉ်များတွင် ဖက်ဒရယ်အေဂျင်စီများသည် ၎င်းတို့၏ဆုံးဖြတ်ချက်ချခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် ပွင့်ပွင့်လင်းလင်းပြောဆိုနိုင်သည်ဟု အာမခံရန်အတွက် FOIA ၏ "အကြိုဆုံးဖြတ်ချက်" နှင့် "ချင့်ချိန်နိုင်သော" အချက်အလက်များအတွက် တောင်းဆိုမှုများကို ငြင်းပယ်ရန် ခွင့်ပြုထားသည်။
Juul သည် FDA နှင့် အလွတ်သဘော ဆွေးနွေးမှုများရှိခဲ့သည်ဟု သတင်းရသော်လည်း "FDA သည် အခြားဆေးရွက်ကြီးထုတ်ကုန်များအတွက် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ရန် ဆုံးဖြတ်ချက်များချရာတွင် အဆိုပါပစ္စည်းများကို ပုံမှန်ထုတ်နေသော်လည်း အေဂျင်စီသည် ဆင်ခြင်တုံတရားဆိုင်ရာအခွင့်အရေးကို တောင်းဆိုခဲ့ပြီး ထိုတူညီသောအချက်အလက်များကို ပေးဆောင်ရန် ငြင်းဆိုခဲ့သည်" ဟု Juul က ၎င်း၏အင်္ဂါနေ့တရားရုံးတွင် ပြောကြားခဲ့သည်။ ဖိုလ်။ ထို့အပြင်၊ ကော်ပိုရေးရှင်းသည် FDA ၏အုပ်ချုပ်ရေးကိုအယူခံဝင်သည်။ သို့သော်လည်း အေဂျင်စီ၏ ဆုံးဖြတ်ချက်အတွက် စက်တင်ဘာ ၁၃ ရက် နောက်ဆုံးထား၍ အယူခံဝင်ခဲ့သော်လည်း တုံ့ပြန်မှု မရရှိခဲ့ပေ။
Juul ၏အဆိုအရ၊ အကြံဥာဏ်လုပ်ငန်းစဉ်ဆိုင်ရာ အထူးအခွင့်အရေးသည် "အေဂျင်စီများအတွင်း ပွင့်လင်းသောမူဝါဒအခြေအတင်ဆွေးနွေးမှုများကို အားပေးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။" “သိပ္ပံအေဂျင်စီတစ်ခုရဲ့ အလုပ်တွေကို သာမန်ပြည်သူတွေဆီကနေ လျှို့ဝှက်ထားဖို့ ဘယ်တုန်းကမှ ရည်ရွယ်ခဲ့တာမဟုတ်ဘူး။”
ချန်လှပ်ထားသော စာရွက်စာတမ်းများသည် မည်သည့်အချက်အလက်များကို ဖော်ပြမည်နည်း။ Juul သည် FDA သည် ၎င်းတို့၏လျှောက်လွှာကို ငြင်းပယ်ခြင်းအတွက် သိပ္ပံနည်းကျမျှတမှုကင်းမဲ့ကြောင်း သက်သေပြနိုင်သည်ဟု Juul က ထက်ထက်သန်သန်တွေးသည်။ သိသာမယ်လို့ ထင်ပါတယ်။ ကံမကောင်းစွာပဲ၊ FDA ကော်မရှင်နာ Robert Califf နှင့် Illinois အထက်လွှတ်တော်အမတ် Dick Durbin တို့သည် သိပ္ပံနည်းကျပြန်လည်သုံးသပ်တွေ့ရှိချက်များရှိနေသော်လည်း FDA မှ Juul ကို တားမြစ်ရန် အဆက်မပြတ်တွန်းအားပေးနေသော Illinois အထက်လွှတ်တော်အမတ် Dick Durbin တို့ကြားတွင် ဖုန်းဆွေးနွေးမှုများကို ၎င်းတို့ထုတ်ဖော်မည်မဟုတ်ပါ။
“မကြာခင် ဒါမှမဟုတ် နောက်ပိုင်းမှာ FDA ရဲ့ ရွေးချယ်မှုအပေါ် အကျင့်ပျက်ခြစားမှု ဘယ်လောက်ရှိတယ်ဆိုတာ ဖော်ထုတ်နိုင်မှာပါ” ဟု American Vapor ထုတ်လုပ်သူများအသင်း ဥက္ကဋ္ဌ Amanda Wheeler က ပြောကြားခဲ့သည်။
